Kromat, l'organisme de recherche sous contrat, fait appel à une gamme de produits OHAUS

01/06/2020
Des appareils OHAUS répondant aux besoins d'une industrie pharmaceutique particulièrement exigeante.
 

En préalable à leur mise en vente, les nouveaux produits doivent, durant leur fabrication, être soumis à une série de tests. Les produits pharmaceutiques sont notamment tenus de respecter de multiples exigences. De fait, avant leur administration au patient, le fabricant doit s'assurer de leur sécurité absolue. Ils font l'objet d'essais cliniques et d'une batterie de procédures différentes de test permettant en fin de compte au fabricant de valider avec certitude la sécurité des produits pour leurs futurs utilisateurs.

Dans l'environnement commercial actuel, de nombreux acteurs du marché tentent de rationaliser leurs coûts en ayant recours à l'externalisation de certaines fonctions essentielles. L'industrie pharmaceutique évolue exactement dans cette direction. En effet, afin de comprimer fortement les coûts de développement de nouveaux médicaments, les entreprises se penchent de plus en plus sur le transfert de tâches et de fonctions, notamment la fabrication et la recherche. Elles font donc appel à l'expertise spécifique d'organismes de recherche sous contrat (CRO).

Les CRO, dont la taille et le domaine d'expertise varient, peuvent fournir des services couvrant entre autres le développement biopharmaceutique, la performance de tests biologiques, la recherche clinique, la gestion des essais cliniques, la pharmacovigilance et l'autorisation réglementaire finale de la Food and Drug Administration ou de l'Agence européenne des médicaments. Ces organismes fournissent un appui à un éventail de types d'entreprises ou d'organisations, dont des entreprises privées, des universités, des instituts de recherche et des instances publiques.

Kromat Ltd est un distributeur OHAUS en Hongrie, leader sur le marché des sciences du vivant, des diagnostics et des produits chimiques appliqués, avec plus de 20 années d'expérience, et distributeur des produits réputés Agilent. En vue d'offrir des services de laboratoire de haute qualité, il a ouvert son organisme de recherche sous contrat, le laboratoire FEPtest LabServices, à Székesfehérvár. Ses activités visent essentiellement à couvrir l'analyse des produits et substances FEP (alimentaires, environnementaux ou pharmaceutiques) dans des installations adaptées respectant la réglementation en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Pour répondre aux exigences strictes des autorités réglementaires, FEPtest LabServices s'attache à fournir des services de la plus haute qualité et des résultats précis.

Pour les aliments, le laboratoire détermine le niveau de paramètres, notamment les éléments, les pesticides, le sucre, le sel, les conservateurs, les cendres, les acides gras et aminés, les colorants, les protéines et les vitamines, dans des produits tels que la viande, les aliments pour animaux, les fruits, les légumes, le café, le thé, les pâtes, les produits laitiers et les produits de boulangerie. Quant aux essais environnementaux, l'eau, le sol, les sédiments et les boues sont tous testés pour vérifier la présence de composés et d'éléments organiques et inorganiques. Enfin, et ce n’est pas négligeable, en matière d'analyses pharmaceutiques, le laboratoire contrôle la qualité des principes actifs pharmaceutiques et des médicaments. Ces analyses sont effectuées selon les procédures de tests analytiques fournies par les clients ou les pharmacopées actuelles (PE, USP, BP et JP).

L'un de ses principaux objectifs vise à appuyer le secteur pharmaceutique et celui des compléments alimentaires en leur proposant le développement de méthodes, les validations, les transferts et les procédures de tests analytiques ainsi que les tests de libération de lots. Le très large éventail de procédures et de produits différents testés à des fins diverses requiert l'utilisation quotidienne de balances, d'agitateurs, de centrifugeuses et de vortex.
 

En quoi consiste le travail quotidien du FEPtest LabServices ? Parmi ses mesures et analyses standardisées, il y a lieu de citer:
 
  • la chromatographie en phase liquide à haute performance avec des détecteurs UV et à barrette de diode (HPLC-UV/DAD),
  • la chromatographie en phase gazeuse avec détecteur à ionisation de flamme et spectrométrie de masse triple quadripolaire (GC-FID/TQMS), et
  • la chromatographie en phase liquide quadripôle-temps de vol (LC-QTOF).

Ses activités l'obligent notamment à transférer des procédés d'un dispositif ou d'un instrument sur un autre, puis de les poursuivre conformément aux BPF et à la norme ISO/CEI 17025:2018. FEPtest LabServices a opté pour la gamme de produits OHAUS qui prennent en charge la majorité des flux de travail au sein de son laboratoire, de la préparation des échantillons à la sortie du produit.

 
 Les produits OHAUS qui ont été déployés sont:
  « Le FEPtest LabServices est un laboratoire construit tout récemment. À notre satisfaction, le matériel que nous avons acheté est le meilleur sur le marché et les produits répondent aux exigences BPF et ISO », souligne Tamás Tyukász, représentant de la division Instruments de laboratoire de Kromat.
Un élément d'une importance capitale à considérer se rapporte aux caractéristiques uniques de ces produits, qui les distinguent sur le marché. Pour en savoir plus sur les produits, veuillez cliquer sur les liens suivants: